2，3类医疗器械经营企业许可证的申请有哪些具体的要求，批发的，越详细越好，尤其是人员这一块的，急求 申请与受理企业登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，企业根据受理范围的规定，需提交以下申请材料：1．《医疗器械经营企业许可证申请表》2．工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件；3．质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历；4．组织机构与职能；5．注册地址（指企业注册的经营地址）和仓库地址的地理位置图与平面图（注明面积）以及房屋产权和使用权证明的复印件；企业采取集中设库方式储存产品的，需提交企业法人《营业执照》、《医疗器械经营企业许可证》以及其企业法人集中设库的说明（可不再提交仓库的房屋产权、使用权证明和仓库地址的地埋位置图与平面图）。6．产品质量管理制度文件目录；7．经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料：①拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明复印件（交验原件）及个人简历；②执业药师资格证书及聘书原件、复印件；③主管检验师证书、聘书复印件（交验原件）及或检验学相关专业大学以上学历证书复印件（交验原件）及从事检验相关工作3年以上工作经历证明；④拟经营产品的范围；⑤拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等。
一类医疗器械再注册需要哪些资料 医疗器械注册申请表(重新注册)医疗器械制造认可表的内容得填全了企业资质证明(营业执照、一类生产企业登记表)产品标准全性能检测报告(可自检)。
三类医疗器械延续注册申请需要什么手续？申请表怎么下载？ 温馨提醒：如果以上问题和您遇到的情况不相符，可以在线免费发布新咨询！律师回答(2个) 最佳答案 你好，咨询卫生局。本回答由提问者采纳为最佳答案 赞 2015-03-27 13：58 。
医疗器械经营企业信用等级申请表怎么办 您好，对于医疗器械经营企业信用等级申请表只要按照实际情况填写就可以了，不用担心什么的。下面是相关的资料希望对您有帮助广东省2012年医疗器械经营企业监督检查计划根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号），结合我省实际，特制定2012年广东省医疗器械经营企业监督检查计划。一、工作目标以2012年全省食品药品监督管理工作会议精神为指导，做到“三个坚持”，推进三项工作，着力构建全省医疗器械监管“一盘棋”工作格局。坚持依法行政，提高日常监管工作规范化程度，推进医疗器械移动电子监管系统应用；坚持许可标准，严格把好市场准入关，规范企业日常经营行为，推进医疗器械购销渠道电子监管工作；坚持从严监管，加大对违法违规行为的查处力度，努力保障流通环节医疗器械的质量，推进医疗器械经营企业信用分类管理工作建设。二、重点检查对象（一）新开办满一年的经营企业。（二）经营范围包括Ⅲ类6821、Ⅲ类6846、Ⅲ类6877的经营企业。（三）特殊验配类经营企业。（四）体外诊断试剂类经营企业（五）2011年度检查中存在问题较多或有严重缺陷的企业；有投诉举报或因违反有关法律法规而受到行政处罚的企业。三、。
