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药品稳定性对温湿度的要求 规范化药房的温度和湿度要求是多少

2020-09-27知识17

加速稳定性试验的温度,湿度分别为多少? 在超常的条件下进行,其目的是通过加速中药制剂的化学或物理变化,探讨中药制剂的稳定性,为工艺改进、包装、运输、贮存提供必要的资料。超常条件:高温、高湿、强光、强。

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《药品储存条件》中对于常温区、阴凉区的温度有什么要求?对每种药品,应根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存于冷库(2-10℃)、阴凉库(20℃以下)或常温库(0-30℃)内。

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对药品作温度和湿度的稳定性试验使用恒温恒湿试验箱还是恒温恒湿培养箱 更具不同的试验参数要求,对试验箱的要求不同。对于药品温湿度稳定性试验,有专门的试验箱类型,即药品稳定性试验箱,主要功能:在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。宝元通药品稳定性试验箱china-baoyt安装事项:安装场地地面平整,通风良好设备周围无强烈振动设备周围无强电磁场影响设备周围无易燃、易爆、腐蚀性物质和粉尘设备周围留有适当的使用及维护空间

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