在什么情况下收回和撤销GSP证书和药品经营许可证 一、撤销《药品经营质量管理规范认证证书》根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第45条及《药品医疗器械飞行检查办法》第25条规定:对在监督检查中发现严重违反。GSP认证证书是5年期的,到15年到期,13年药店名称变更了,需要重新申请GSP认证吗申请GSP认证吗? GSP认证证书是5年期的,到15年到期,13年药店名称变更了,需要重新申请GSP认证吗?药房被吊销gsp证书还能继续开吗 不可以,需要重新申请认证,认证合格后,才可以开。国家局《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十六条 规定:对撤销认证证书以及认证证书过期失效的企业,如再次申请认证,需在撤销证书和证书失效之日6个月后方可提出。GSP审查不合格以及认证证书期满但未重新申请认证的()。A.应撤销原认证证书 B.应 参考答案:C解析:[知识点]《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》审批发证药品GSP认证的程序? 一、申请GSP认证的药品零售企业,应符合以下条件:(一)属于以下情形之一的药品经营单位:1.具有企业法人资格的药品经营企业;2.非专营药品的企业法人下属的药品经营企业;3.不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。(二)具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》。(三)企业经过内部评审,基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求。(四)在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题(以食品药品监督管理部门给予行政处罚的日期为准,下同)。二、申请GSP认证的药品零售企业,应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》,同时报送以下资料:(一)《药品经营许可证》和营业执照复印件;(二)企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告;(三)企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件;(四)企业负责人员和质量管理人员情况表(式样见附件2);企业药品验收、养护人员情况表(式样见附件3);(五)企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表(式样见附表4);(六)企业所属非法人分支机构情况表(式样见附件5);(七)企业。
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