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药品稳定性试验方案 持续稳定性考察与长期稳定性考察的区别?

2020-09-27知识9

求助:药物稳定性试验箱的验证 设备的厂家应该都知道的,可以找他们咨询。有光照要求的话,还有照度测试我们的是厂家来做的,你要自己做吗?

药品稳定性试验方案 持续稳定性考察与长期稳定性考察的区别?

药品稳定性试验箱的设备功能 药品稳定性试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。稳定性试验条件:长期留样的稳定性试验的储藏条件:温度:+25℃±2℃湿度:60+5%RH时间:12个月加速稳定性试验的储藏条件温度:+40℃±2℃湿度:75+5%RH时间:6个月强光照射条件光照度:4500+500LX

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#药品

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