药品冷链物流有哪些标准
首次将药品标准分析方法的验证、药物稳定性试验指导原则列入药典二部附录的是A．《中华人 参考答案：A
首次将药品标准分析方法的验证、药物稳定性试验指导原则列入药典二部附录的是A．《中华人民共和国药 正确答案：A
什么是药品的gnp认证 马上要到一个制药厂当QC~主管问了我这个问题。应该是GMP吧，GNP好像是国民生产总值的缩写.而GMP是英文Good Manufacturing Practice 的缩写 在国内一般。
药品稳定性试验的目的是什么
如何利用稳定性试验证明药品的使用期限为两年 化学物稳定性研究技术指导原则【H】G P H 6-1 指导原则编号：化学物稳定性研究技术指导原则（第二稿）二○四年三月十九日？目 录一、概述二、稳定性研究设计的考虑要素（一）样品的批次和规模（二）包装及放置条件（三）考察时间点（四）考察项目（五）显著变化（六）分析方法三、稳定性研究的试验方法（一）影响因素试验1.1 高温试验1.2 高湿试验1.3 光照试验（二）加速试验（三）长期试验（四）品上市后的稳定性研究四、稳定性研究结果的评价（一）贮存条件的确定（二）包装材料/容器的确定（三）有效期的确定五、名词解释六、参考文献七、起草说明八、著者1-？九、附录（一）国际气候带（二）对半通透性容器的一些考虑（三）稳定性研究报告的一般内容2-？一、概述品的稳定性是指原料及制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学的性质，通过对原料和制剂在不同条件（如温度、湿度、光线等）下稳定性的研究，掌握品质量随时间变化的规律，为品的生产、包装、贮存条件和有效期的确定提供依据，以确保临床用的安全性和临床疗效。稳定性研究是品质量控制研究的主要内容之一，与品质量研究和质量标准的建立紧密相关。稳定性研究具有。
求助：药物稳定性试验箱的验证 设备的厂家应该都知道的，可以找他们咨询。有光照要求的话，还有照度测试我们的是厂家来做的，你要自己做吗？
3q认证是什么意思 3Q认证是指：IQ，安装确认（Installation Qualification），确认仪32313133353236313431303231363533e59b9ee7ad9431333365656539器文件、部件及安装过程。OQ，运行确认（Operational Qualification），确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转。PQ，性能确认（Performance Qualification），确认仪器载样运行下是否符合标准规定。拓展资料：3Q认证做法：1、IQ（安装确认）：顾名思义就是对仪器的安装过程进行确认（或验证）。首先是纸质文件准备，可以以表格的形式罗列出来，包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料；仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料；使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件；仪表或其他部件的校正证明等等。其次是外界环境的准备工作确认，如房间排风、温湿度控制；电力供应、意外停电应急措施等。最后就是仪器本身部件的确认，根据说明书和仪器本身的特点，核对以上准备工作是否完成、是否合理。2、OQ（运行确认）：其主要是验证仪器在空转的情况下，在仪器设计的限度方位内都能完成良好的运行，也就是一个最小限和最大限试验的验证。在这里需要使用到很多计量设备来确认仪器的。
用套管做验证碳酸氢钠和碳酸钠热稳定性实验时两种药品怎么放？ 将碳酸钠放在大试管中，碳酸氢钠放在小试管中。将两个试管套起来。加热大试管。收集两个试管释放的气体。用石灰水检测其中的二氧化碳。
中国的药厂想研发一种新药，从选题到通过cfda认证大概的流程是怎样的，每个流程所需时间和花费大概是多少？ 中国的企业说的新药一般90%以上是仿制药，即3类和6类新药其从立项到申报，一般时间为10—12 个月？主要流…
