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药物稳定性试验方法有哪些 药品稳定性怎么确定

2020-09-26知识9

药物稳定性试验包括什么 药物稳定性试验,是判断药物的物理和化学性质是否稳定的试验,对药物的有效期的界定有重要意义。是考察原料药或者成品药物制剂在不同温度,湿度,光线等影响下,随时间变化。

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药品的稳定性是什么? 药品具有不同的化学组成或成分,不论其来源于动物、植物、矿物、微生物、合成或半合成,也不论是原料药或制剂,由于所含的成分不同,化学组成不同,它 们所具有的性质也各。

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药物稳定性试验方法有哪些 品的稳定性是指原料药及制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学的性质,通过对原料药和制剂在不同条件(如温度、湿度、光线等)下稳定性的研究,掌握药品质量随时间变化的。

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稳定性差,易发生危险的药物有哪些?应该如何注意? 这个问题有点笼统,稳定性差的药就那么多,好确定,但危险性就不是稳定性差的药品专属了,有些普通药,不良反应小的安全药,在特殊人群(老人和婴幼儿,有糖尿病高血压的病人)使用时也变成危险性很大的药了,这个危险性不能笼统概括。

药品稳定性试验的目的是什么 包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件,同时验证处方的合理性和分析。

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