影响药物制剂稳定性的环境因素有哪些 影响药物制bai剂稳定性的外界因素包du括处方因素zhi和环境因素。处方因素是指daopH、广内义的酸碱催化、溶剂、离子强容度、表面活性剂、赋形剂与附加剂等；环境因素是指温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料等。
评价一个药物的安全性和有效性有哪些指标做依据
有关中药制剂稳定性的叙述正确的有A．药品的稳定是其质量的重要评价指标之一B．成品稳定性的考核方 正确答案：ABE
我国法定药品标准包括哪几个 2113在我国，药品标准分两种：一、国家标准，即《5261中华人民共和国药典》4102(简称中国药典)，收载的品种1653为疗效确切、被广泛应用、能批量生产，质量水平较高并有合理的质量监控手段的药品；二、卫生部部颁药品标准(简称部颁标准)和地方标准即各省、自治区、直辖市卫生厅(局)批准的药品标准，一些未列入国家药典的品种，将根据其质量情况、使用情况、地区性生产情况的不同，分别收入部颁标准与地方标准，作为各有关部门对这些药物的生产与质量管理的依据。
药品的质量指标有哪些？ 药品的质量指标包括：物理指标、化学指标、生物学指标、安全性指标、有效性 指标、稳定性指标和均一性指标等。这些指标在药品标准里有具体的规定。
