药物稳定性试验箱满足的测试条件 满足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010 (1)加速试验:40℃±2℃/75%RH±5%RH (2)中间条件:30℃±2℃/65%RH±5%RH (3)长期试验:25℃±2℃/60%RH±5。
药品稳定性试验箱目的和范围 建立药品稳定性试验箱的操作规程,确保药品稳定性试验箱的正确使用。本规程适用于药品稳定性试验箱的操作与维护。药品稳定性试验箱环境条件 1。
药品稳定性试验箱的确定选型: 一:确定药品稳定性试验箱将使用的行业范围一般分为:原料药厂,成品药厂,化妆品,中药这四种行业二:确定药品稳定性试验箱用途一般分为:新药研发、药品留样、低温试验、影响因素三:确定药品稳定性试验箱温度范围现市面上的确定药品稳定性试验箱的温度范围在0至65度。四:确定药品稳定性试验箱温度范围现市面上的确定药品稳定性试验箱的湿度范围在40~95%RH五:确定药品稳定性试验箱照度范围现市面上的确定药品稳定性试验箱的照度范围:4500LX一0~6000LX六:确定药品稳定性试验箱实验物品多少或重量主要是看厂家的稳定性试验箱搁板承重范围是否能达到最大重量七:确定药品稳定性试验箱实验场地大小记录好药品箱使用场地位置,场地大小,场地环境。八:确定药品稳定性试验箱的容积大小现市场上药品稳定性试验箱的主要大小规格为80L/150L、250L/500L、1000L、或定制九:确定客户药品稳定性试验箱预算高低以及是否有配件要求根据客户的预算推荐数字\\液晶触摸屏配件要求:无纸记录仪、进口记录仪、在线监控/RS485、短信报警系统、紫外杀菌系统十:确定药品稳定性试验箱服务的需求是否需要上门调试?是否需要3Q认证?第三方报告?延保需求?等相关。
药品稳定性试验箱常见故障和日常检修方法 解决方法: A.插上电源插头 B.检查插座 C.检查连线并重新固定 D.检修仪表或与厂方联系 原因: A.连线松动 B.铂电阻损坏 C.电源干扰大 D.仪表故障 。
药品稳定性试验箱操作注意事项
药品稳定性试验箱操作注意事项,重庆创测科技有限公司研发的药品稳定性试验箱可满足加速试验,长期试验和高湿度试验,国际ICH组织确定新稳定性试验条件也在上述范围之中。。