药物制剂稳定性影响因素试验包括哪些 高温、髙湿、光照、酸碱氧。具体参照口服固体制剂及原料稳定性指导原则。
药物制剂稳定性影响因素试验包括哪些 影响药物制剂稳定性的外界因素包括处方因素和环境因素。处方因素是指pH、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、赋形剂与附加剂等;环境因素是指温度、光线、空气。
药品稳定性试验的目的是什么 包括影响因素试验、加速试验和长期留样试验。影响因素试验的目的是明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件,同时验证处方的合理性和分析。
影响药物制剂稳定性的处方因素不包括A.pH值B.广义酸碱催化C.光线D.溶剂E.离子强度 正确答案:C解析:本题考查影响药物制剂稳定性的因素。影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和环境因素,处方因素包括:pH值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、。
除一般规定外,药品稳定性实验的影响因素不包括( )。A.强光 B.高温 C.高湿度 参考答案:D
药物稳定性试验中,影响因素试验包括() A.高温试验 B.高湿度试验 C.强 参考答案:A,B,C解析:药物稳定性试验中,影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验。而稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。
影响药物稳定性的环境因素不包括A.温度 B.pH C.光线 D.空气中的氧 E.空气 参考答案:B
影响药物制剂稳定性的处方因素不包括()。 A.pH值 B.广义酸碱催化C.光线 D.溶剂E.离 正确答案:C本题考查影响药物刺荆稳定性的因素。影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和环境因素,处方因素包括:pH值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、处方。
药品的稳定性试验不包括下列哪项( )A.影响因素试验 B.加速试验 C.长期 参考答案:D
药物稳定性试验包括什么 药物稳定性试验,是判断药物的物理和化学性质是否稳定的试验,对药物的有效期的界定有重要意义。是考察原料药或者成品药物制剂在不同温度,湿度,光线等影响下,随时间变化。