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药品延长有效期稳定性资料 药品延长有效期申报

2020-09-26知识17

延长药品有效期通常只需要报3批产品的稳定性试验数据,稳定性试验一般只做杂质和含量(具体要求见药典附录),不需要做微生物和鉴别试验。但中药在最后做一次微生物检查。

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西药过了有效期,是药效减弱了还是成份改变了? 当年在八十年代,检查药物是否能用是看是否变色,变质,形状改变等。没有有效期一说,当初我给病人开了十几年的药,从未发现有过问题,很多药物是长期稳定的,当然有些药物随时间延长效力在下降,也有一些变质而产生不良反应的药物,所以过期后的药不是绝对的不能用,只是划个相对安全期限而己

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吃什么可以延长性生活时间,怎么样可以延长。 你好,可以检查一下,如果有包皮过长,或者是前列腺炎的情况,要注意积极治疗,并且注意性生活频繁,情绪不要紧张,多注意增强体质!

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延长药品有效期 需哪些申报资料 做稳定性考察要不要做加速试验,还是只做长期试验即可 稳定性考察加速和长期都必须做,稳定性考察不必是连续的3批,可以为不连续的!

药品延长有效期申报 药品的有效期应综合加速试验和长期试验的结果,进行适当的统计分析得到,最终有效期的确定一般以长期试验的。br/>;按照最新的药品注册管理办法,延长其药品有效期由。

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