如何看待第二轮全国药品集采结果？ 程老狼：一文解读药品第二轮国家集中采购结果（2020年1月）？ zhuanlan.zhihu.com 写在前面的话： 虽然说2020年大家已经预计到了第二轮国家集中采购会让医药圈，医药人不。
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今天咱们谈谈：同一品种，原研药和仿制药的区别是什么？首先了解一下什么是专利药、原研药和仿制药？早在2017年10月24日，国家食药品监管总局连发两文，解释了什么是专利药、原研药和仿制药。文件中明确，专利药是指在全球最先提出申请，并获得专利保护的药品，一般有20年的保护期，其他企业不得仿制；原研药即过了专利期、由原生产商生产的药品；仿制药则是指专利药过了保护期，其他企业均可仿制的药品。那么，原研药和仿制药区别是什么？由于上述的不同，原研药和仿制药区别必然是价格上悬殊。究其原因，简单的说研发成本不同：1、原研药上市一般要经过以下阶段：立项(4个月)—临床前研究(9-24个月)—临床研究申请(大于1年)—临床试验批件—临床研究(3-5年)—生产申请(1年-n年)—受理通知书后审核和现场考察—获批生产上市(约6个月)—监测期。这也是为什么原研药会被成为“天价药”的原因，期间投入的成本需要一定时间才能收回的。2、仿制药尽管是与原研药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同或相似的一种仿制品，但是，仿制药仅复制原研药的主要分子结构，省时省资省力，研发成本低，因此价格不高，可提高患者对药品的可获得性。综上所述，原研药和仿制药有区别。
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