工作危害分析的步骤是什么？ 工作危害分2113析流程：？选定作业活动→分解工作步骤5261→控制措4102施→识别每个工作步骤的→潜在危害和后1653果→风险分析→定期评审。扩展资料特点：？？？①是一种半定量评价方法。？？②简单易行，操作性强。？？③分解作业步骤，比较清晰。④有别于掌握每一步骤的危险情况，不仅能分析作业人员不规范的危害，而且能分析作业现场存在的潜在危害（客观条件）。R？=？L？×？S？？？式中：R？—风险度？？L？—事件发生的可能性？S？—事件发生后果严重性
新版GMP申报材料第二大项：质量管理体系中应该写入什么内容 第二部分 企业的质量管理体系质量管理体系我公司组建由公司总经理、生产管理负责人、质量管理负责人、质量授权人组成的质量管理体系。1.1总经理职责：（1）制定并维护公司质量方针；（2）制定质量目标并推动其贯彻实施；（3）为质量管理体系提供支持；（4）建立组织机构；（5）职责授权；（6）资源配备的讨论和决定；（7）质量管理部门的实施；（8）管理评审和系统持续改进。1.2生产管理负责人职责：（1）确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；（2）确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；（3）确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门；（4）确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；（5）确保完成各种必要的验证工作；（6）确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。（7）审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；（8）监督厂区卫生状况；（9）确保关键设备经过确认；（10）确保完成生产工艺验证；（11）确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；（12）批准并监督委托生产；（13）确定和监控物料和产品的贮存条件；（14。
食药监局对药企全部达到新版 GMP（2010 版本） 的要求会给国内药企带来什么影响？ 谢谢邀请！对药企的影响楼上说了很多，我就说新版与旧版相比操作的一些难点吧，比较理论。药品生产质量管…
申论除了一次66.6分，其他几次都考了50多或者六十出头，是不是这样永远也考不好申论了？
如何评价药品的稳定性 化学药物稳定性研究技术指导原则【H】G P H 6-1 指导原则编号：化学药物稳定性研究技术指导原则（第二稿）二○四年三月十九日？目 录一、概述二、稳定性研究设计的考虑要素（一）样品的批次和规模（二）包装及放置条件（三）考察时间点（四）考察项目（五）显著变化（六）分析方法三、稳定性研究的试验方法（一）影响因素试验1.1 高温试验1.2 高湿试验1.3 光照试验（二）加速试验（三）长期试验（四）药品上市后的稳定性研究四、稳定性研究结果的评价（一）贮存条件的确定（二）包装材料/容器的确定（三）有效期的确定五、名词解释六、参考文献七、起草说明八、著者1-？九、附录（一）国际气候带（二）对半通透性容器的一些考虑（三）稳定性研究报告的一般内容2-？一、概述药品的稳定性是指原料药及制剂32313133353236313431303231363533e4b893e5b19e31333264663638保持其物理、化学、生物学和微生物学的性质，通过对原料药和制剂在不同条件（如温度、湿度、光线等）下稳定性的研究，掌握药品质量随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存条件和有效期的确定提供依据，以确保临床用药的安全性和临床疗效。稳定性研究是药品。
雅思备考有必要报班吗？ 看到这个问题我一定要好好回答一下！在雅思备考这条路上，我算是撞了大运，两次屠鸭，总分从6.0分考到7…
