药品稳定性试验箱需要每天来记录吗 稳定2113性试验的基本要求是：(1)稳定性试验5261包括影4102响因素1653试验、加速试验与长期试验。影响因素试验用1批原料药进行。加速试验与长期试验要求用3批供试品进行。(2)原料药供试品应是一定规模生产的，供试品量相当于制剂稳定性实验所要求的批量，原料药合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致。药物制剂的供试品应是放大试验的产品其处方与生产工艺应与大生产一致。药物制剂如片剂、胶囊剂，每批放大试验的规模，片剂至少应为10000片，胶囊剂至少为10000粒。大体积包装的制剂如静脉输液等，每批放大规模的数量至少应为各项试验所需总量的10倍。特殊品种、特殊剂型所需数量，根据情况另定(3)供试品的质量标准应与临床前研究及临床试验和规模生产所使用的供试品质量标准一致。(4)加速试验与长期试验所用供试品的包装应与上市产品一致。(5)研究药物稳定性，要采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法与有关物质(含降解产物及其他变化所生成的产物)的检查方法，并对方法进行验证，以保证药物稳定性试验结果的可靠性。在稳定性试验中，应重视降解产物的检查。（6）由于放大试验比规模生产的数量要小，故申报者应承诺在获得批准后，从放大试验转入规模。
药品稳定性试验箱的控制特点 药品综合稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器，相对温湿度性能精确的设定显示，分辨率达到0.1℃/0.1%rh。药品稳定性试验箱独特的人性化设计：1)、采用世界环保潮流、全新无氟设计，低能耗、高效率、促进节能，使你和药品一样让您始终走在健康生活的前沿。2)、集微电脑控制器，控制稳定、准确、可靠。3)、采用304不锈钢内胆，四角半圆弧形，易清洁，便于操作。4)、独特风道循环，确保工作室内部风力分布均匀。5)、箱体左侧有一直径25mm的测试孔，便于观察实验状态。连续运行保证：1)、连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜产生箱内温湿度波动。2)、两套进口压缩机自动切换，确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破其他国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。药品稳定性试验箱品质保证：温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件尚测均采用进口产品，具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。安全功能：独立限温报警系统，能声光报警提示操作者，保证实验室安全运行不发生意外。温度偏低或 偏离及超温报警。进口湿度传感器：选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。药品稳定性试验箱紫外杀菌系统：紫外。
3q认证是什么意思：3q认证就是质量体系认证iq(安装验证)、OQ(操作验证)、PQ(性能验证)稳定性试验箱的3Q认证 通过DQ(设计确认)、FAT(制造？
