药品的稳定性是什么? 药品具有不同的化学组成或成分,不论其来源于动物、植物、矿物、微生物、合成或半合成,也不论是原料药或制剂,由于所含的成分不同,化学组成不同,它 们所具有的性质也各。药物制剂的稳定性是什么意思? 《药剂学》人民卫生出版社第7版中的定义是:药物制剂的稳定性包括化学稳定性、物理稳定性、微生物学稳定性。化学稳定性是指药物的化学变化,如水解、氧化、光解等。物理稳定性是指物理变化,如固体药物的溶出、晶形变化;溶液的澄清度、色泽的变化;混悬液的沉降、粒度变化;乳剂的分层、破裂的变化等等。微生物学稳定性是指微生物学的变化,如药物的腐败、霉变等。药品的稳定性有哪些方面的内容? 药品的种类繁多,剂型不一,性质复杂,易 受外界影响,在储存过程中均有可能发生某些变化。主要有以下 3个方面:①化学变化。药品由于化学变化引起的不稳定主要表 现为水解。药物稳定性试验包括什么 药物稳定性试验,是判断药物的物理和化学性质是否稳定的试验,对药物的有效期的界定有重要意义。是考察原料药或者成品药物制剂在不同温度,湿度,光线等影响下,随时间变化。影响药物稳定性的因素有哪些分别有什么原理。 (一)度每升高10℃,反应速度增加2-3倍。虽然这对某些药物来说可能是相当准确的,但不能普遍适用,因为有些反应在10℃范围的变化却很迅速,以致用一般分析方法无测定。。
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