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提高药物制剂稳定性的方法有 药品工艺稳定性

2020-12-01知识8

对于化学稳定性较差的药物进行处方设计时可以采取哪些方法增加其稳定性

提高药物制剂稳定性的方法有 药品工艺稳定性

对易氧化的药物采用哪些稳定性措施 用惰性气体保护、降低储存温度、加入抗氧剂、密封储存。对于化学稳定性较差的药物进行处方设计时,可选择下列方法 增加其稳定性:(1)改变药物的结构 可将药物制成难溶性盐。

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增加药物的稳定性的方法有哪些 1、分散制成微胶囊.2、负载在高分子基质上。3、用高分子材质包裹,如虫胶包裹的阿司匹林片等。4、将药用基团与生物相容性材质共聚制成高分子药物等等。

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药物制剂稳定性怎么做才能做出来的产品稳定? 1)处方正确,药物与辅料不能存在相互作用,2)制备工艺要正确,不能在加工过程出现药物的明显降解,3)影响稳定性的关键质量参数要控制在有效范围内,如水分,4)包装材料选择正确,5)剂型的设计合理,不存在原则性的问题或错误。6)晶型选择正确,7)粒径选择正确,8)结晶水选择正确。以上都做到了,制剂的稳定性不会差。

药品稳定性试验在生产多久后进行 药品生产后,经检验合格,即可进行稳定性试验。稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期。稳定性试验的基本要求是:(1)稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验用一批原料药进行。加速试验与长期试验要求用三批供试品进行。(2)原料药供试品应是一定规模生产的,供试品量相当于制剂稳定性试验所要求的批量,原料合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致。药物制剂供试品应是放大试验的产品,其处方与工艺应与大生产一致。药物制剂如片剂、胶囊剂,每批放大试验的规模,片剂至少应为10000片,胶囊剂至少应为10000粒。大体积包装的制剂(如静脉输液等)每批放大规模的数量至少应为各项试验所需总量的10倍。特殊品种、特殊剂型所需数量,根据情况另定。(3)供试品的质量标准应与临床前研究及临床试验和规模生产所使用的供试品质量标准一致。(4)加速试验与长期试验所用供试品的包装应与上市产品一致。(5)研究药物稳定性,要采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法与有关物质(含降解产物及其他变化所。

提高药物制剂稳定性的方法有 A.制备稳定衍生物 B.制备难溶性盐类C.制备固体剂型 D.制备微囊E.制备包合物 A,B,C,D,E 本题考查药物制剂稳定化的其他方法。。

药物制成粉针剂的主要目的() A.简化生产工艺 B.增加药物稳定性 C.给药方便 D 参考答案:B解析:在水中不稳定的药物不能制成水溶液注射液,也不能在溶液中加入灭菌,制成粉针剂可增加药物的稳定性,在临用前加注射用水溶解后注射。

如何评价药品的稳定性

有哪些药物应考虑制成冻干粉针?工艺中有哪些关键步骤?

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