如何利用稳定性试验证明药品的使用期限为两年 化学物稳定性研究技术指导原则【H】G P H 6-1 指导原则编号：化学物稳定性研究技术指导原则（第二稿）二○四年三月十九日？目 录一、概述二、稳定性研究设计的考虑要素（一）样品的批次和规模（二）包装及放置条件（三）考察时间点（四）考察项目（五）显著变化（六）分析方法三、稳定性研究的试验方法（一）影响因素试验1.1 高温试验1.2 高湿试验1.3 光照试验（二）加速试验（三）长期试验（四）品上市后的稳定性研究四、稳定性研究结果的评价（一）贮存条件的确定（二）包装材料/容器的确定（三）有效期的确定五、名词解释六、参考文献七、起草说明八、著者1-？九、附录（一）国际气候带（二）对半通透性容器的一些考虑（三）稳定性研究报告的一般内容2-？一、概述品的稳定性是指原料及制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学的性质，通过对原料和制剂在不同条件（如温度、湿度、光线等）下稳定性的研究，掌握品质量随时间变化的规律，为品的生产、包装、贮存条件和有效期的确定提供依据，以确保临床用的安全性和临床疗效。稳定性研究是品质量控制研究的主要内容之一，与品质量研究和质量标准的建立紧密相关。稳定性研究具有。
常用的药物分析方法有哪些？7.药品检验工作的基本程序是什么 药品检验工作的基本程序：一般为取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告。取样：鉴别：判断真伪。检查：称纯度检查，判定药物优劣。含量测定：测定药物中有效成分的含量。。
混悬剂的稳定性和哪些因素有关 影响混悬液2113型液体药剂物理稳定性的主要因素5261有：41021.微粒间的排斥力与吸引力；2.混悬粒1653子的沉降；3.微粒增长与晶型的转变；4.温度的影响。扩展资料混悬剂概念及特点混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非匀相的液体药剂。混悬剂属于粗分散体系，分散相质点一般在0.5~10μm，但凝聚体的粒子可小到0.1μm，大到50μm。所用分散介质大多数为水，也可用植物油。大多数混悬剂为液体制剂，但《中国药典》现行版二部收藏有干混悬剂，它是按混悬剂的要求将药物用适宜方法制成粉末状或颗粒状制剂，使用时加水即迅速分散成混悬剂。这有利于解决混悬剂在保存过程中的稳定性问题。在药剂中合剂、搽剂、洗剂、注射剂、气雾剂、软膏剂和栓剂等都有存在。制备混悬剂①凡难溶性药物需制成液体制剂供临床应用时；②药物的剂量超过了溶解度而不能以溶液剂形式应用时；③两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时；④为了使药物产生缓释作用等条件下，都可以考虑制成混悬剂。但为了安全起见，毒剧药或剂量小的药物不应制成混悬剂使用。混悬剂质量要求药物本身的化学性质应稳定，在使用或贮存期间含量应符合要求；混悬剂中微粒大小根据。
研究性学习报告中的计划书应从哪几个方面下手？ 它以新奇的形式、符合大量爱美人士要求的作用以及独特的清香在沐浴界占据越来越大的地位。但许多人不知道使用沐浴盐的禁忌或怎样使用沐浴盐能达到最好的效果，希望通过本次研究性学习可以解决这些问题。课题的意义与价值：更深一步了解沐浴盐，能通过研究的结果更正确地使用它，使它达到最佳效果。研究的目标与内容：不同品牌同一味道的沐浴盐中：比较酸碱度、溶解度、与酸、碱性物质的反应、稳定性等同种品牌不同味道的沐浴盐中：比较颜色、气味、熔点、密度等研究的步骤：第一阶段：课题形成阶段主要任务：确定计划、准备药品、仪器、与指导老师联系好实验时间等第二阶段：实验研究阶段主要任务：不同品牌同一味道的沐浴盐的探究：进行化学实验，比较酸碱度、溶解度、与酸、碱性物质的反应、稳定性等同种品牌不同味道的沐浴盐的探究：进行物理实验，比较颜色、气味、熔点、密度等第三阶段：分析总结阶段主要任务：将所有数据输入电脑列出表格，并通过一系列数据做出数据统计图第四阶段：报告结题阶段主要任务：撰写研究性学习报告，制作PPT展示研究成果，听取他人的点评与建议可能存在的问题：①沐浴盐中主要成分为氯化钠，其溶解度随温度升高变化不明显，测量溶解度难度较高。
药物有效期
延长药品有效期 需哪些申报资料 做稳定性考察要不要做加速试验，还是只做长期试验即可 稳定性考察加速和长期都必须做，稳定性考察不必是连续的3批，可以为不连续的！
生理因素及药物对呼吸运动的影响实验报告 1吸入增加CO 2的气体→呼吸运动加深加快。呼吸频率加快是由于吸入空气中P CO 2增加使得血液中P CO 2增加CO 2通过血脑屏障进入脑脊液中溶于水在碳酸酐酶的作用下分解成HCO3-+H+，H+刺激延髓化学感受器间接作用于呼吸中枢通过呼吸肌的作用使呼吸加强。P CO 2增加还刺激主动脉体和颈动脉体外周化学感受器反射性的使呼吸加深加快。2缺氧→呼吸运动加强。吸入氮气造成肺泡气中氧分压降低而由于CO2扩散快故肺泡PCO2基本不变血液中氧分压下降使外周化学感受器兴奋低氧对呼吸中枢的直接作用是抑制性作用但轻、中度缺氧时兴奋作用大于抑制作用使呼吸中枢兴奋呼吸运动加强。重度缺氧时抑制作用为主出现呼吸抑制。3增大无效腔→增加气道长度后家兔呼吸张力增加呼吸频率增加。增加气道长度等于增加无效腔增加无效腔使肺泡气体更新率下降引起血中PCO2、PO2-下降刺激中枢和外周化学感受器引起呼吸运动会加深加快另外气道加长使呼吸气道阻力增大减少了肺泡通气量反射性呼吸加深加快。4乳酸酸中毒血液中H+增高→呼吸运动加深加快。静脉注射乳酸后改变了血液中的PH值血液[H+]↑H+是化学感受器的有效刺激物。
