2020年9月9日下午，中央财经委员会第八次会议指出，"要加快完善国内统一大市场，形成供需互促、产销并进的良性循环，塑造市场化、法治化、国际化营商环境，强化竞争政策作用。"我们要认真学习贯彻落实中央会议精神，树立"大市场、大药品、大质量、大监管"理念，创新大药品大质量监管，谱写新时代大市场大药品发展新篇章。
湖北省药监局咸宁分局作为一个地方分局，在改革创新的大前提下，必须与时俱进，更新观念，严格执法，体现服务，树立大局观，从"大"字着手。
切实树立"大市场、大药监"理念
大市场下的药品监管，必须树立大药品监管理念。作为药品监管部门和药品监管人员，我们不仅要熟练掌握药品、医疗器械和化妆品监管法规及业务知识，还要熟悉《民法典》《产品质量法》《商标法》《广告法》《价格法》《知识产权法》和《反不正当竞争法》等市场监管法规业务知识，统筹开展药品、医疗器械和化妆品监管工作，打破部门壁垒，强化部门协作和信息共享，努力适应新形势新需要，进一步压实"四个最严"，通过开展大学习、大调研、大培训等系列活动，筑牢大药品监管理念，着力形成"大药品监管"新局面。
切实树立"大药品、大质监"理念
世界著名质量管理专家朱兰博士称21世纪为"质量世纪"，大质量是针对狭义的产品质量而提出来的，包括设计质量、符合性质量、安全性、有效性和服务质量等方面在内的广义质量；把质量管理贯穿于市场调研、开发设计、工艺策划、采购、生产制造、检验与试验、安装与交付、售后服务和市场管理等全过程。作为药品监管部门和药品监管人员，我们应改变狭义的产品质量监管概念，着力树立大药品大质量监管理念，进一步切实强化药品、医疗器械和化妆品全过程质量监管，进一步提升大市场下大药品的监管质量和监管效能。
切实树立"大药品、大安监"理念
狭义的药品安全，是指药品质量安全和药品数量安全。新时代新形势下，我们要坚持以中国特色社会主义思想为指导，坚决贯彻落实总体国家安全观，树立"大药品大安全"监管理念，切实保障药品研制、生产、流通、使用过程中的政治安全、经济安全、生态安全和质量安全等，统筹推进大药品大安全监管工作；聚焦能力建设，提升专业化水平，弘扬斗争精神，构建精干、高效的大药品监管工作体系，形成"大药品大安全"格局，凝聚强大的工作合力。
（作者：湖北省药监局咸宁分局曾锋、江学孔）
