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溶出介质水模拟的什么意思 为什么采用4种不同PH值的溶出介质来进行仿制药的溶出度实?

2020-10-06知识17

原料药的溶解度和溶出度的区别 取过量原料药(可为预经微粉化处理),置8支具塞试管中,分别加ph1.0、…、8.0溶出介质适量,置37℃水浴振荡过夜,使之形成过饱和溶液,滤过,取续滤液经hplc法测得溶解度,绘制曲线。对于难溶性药物,对照品溶液可酌情采用纯甲醇或纯乙腈配制,具体的可以查询药智网,回答满意请您采纳,谢谢。

溶出介质水模拟的什么意思 为什么采用4种不同PH值的溶出介质来进行仿制药的溶出度实?

仿制药溶出为什么要有不同介质的比较 1.2 溶出介质的选择1.2.1 普通制剂酸性物制剂:pH 分别为1.0 或1.2、5.5~6.5、6.8~7.5 和水。中性或碱性物/包衣制剂:pH 分别为1.0或1.2、3.0~5.0、6.8 和水。难溶性物制剂:pH 分别为1.0 或1.2、4.0~4.5、6.8 和水。肠溶制剂:pH 分别为1.0 或1.2、6.0、6.8 和水。以上根据物酸碱性而设定的相应pH,参照了日本《仿制生物等效性试验指导原则》中的溶出度研究内容。其中对难溶性物制剂则是根据美国FDA 公布的《仿制指导原则》,但本文将4.0扩展到了4.5。1.2.2 缓(控)释制剂pH 分别为1.0 或1.2、3.0~5.0、6.8~7.5 和水。

溶出介质水模拟的什么意思 为什么采用4种不同PH值的溶出介质来进行仿制药的溶出度实?

为什么采用4种不同PH值的溶出介质来进行仿制药的溶出度实?为什么采用4种不同PH值的溶出介质来进行仿制药的溶出度实验:“pH值-溶解度”曲线的测定 取过量原料药?

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溶出介质中的醋酸钠到底是含水的还是无水的 都可以。效果一样一样的。两者溶液水后都是醋酸钠溶液。只不过在相同温度下配制饱和溶液时,带有结晶水的醋酸钠用的质量要多一些。

崩解度与溶出度有什么区别 崩解速度2113是固体制剂,如片剂、胶囊等5261,在水中或人工胃液中4102崩散,变成细颗粒的过程,崩解是1653溶出的前提;溶出是在崩解的基础上,药物以分子状态溶解于溶出介质的过程.崩解是早期评价药物是否有效的方法,后来发现崩解良好的药物并没有药效,问题出在崩解后,药物没有溶出过程.为了更好地在体外评价药物的治疗效果,后期开发了溶出度测定方法.

溶出度测定时为什么溶出介质要脱气? 溶出介质中如果含有溶解的空气,在测定样品时,样品无论是片剂、胶囊的粉末或颗粒都具有孔隙率,空隙中的空气就是气化中心,溶解的空气会在这些气化中心大量析出,限制药物的溶出和水分进入片剂、颗粒的内部,影响整个溶出过程,导致测定结果的偏差,无法准确评价制剂的质量,因此需在测定前对溶剂进行脱气处理.

溶出度能测定,溶出介质常为水吗 是的。正解为水。请参考药典的附录中关于药品溶出度的检查

溶出介质缓冲液配制中醋酸钠2.99g是指无水的还是含水的 当往某些溶液中加入一定量的酸和碱时,有阻碍溶液pH变化的作用,称为缓冲作用,这样的溶液叫做缓冲溶液。弱酸及其盐的混合溶液(如HOAc与NaOAc),弱碱及其盐的混合溶液(如NH3·H2O与NH4Cl)等都是缓冲溶液。配制0.2mol/L醋酸和醋酸钠母液。

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